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Ⅰ期临床试验设计与实施
崔一民 阳国平主编更新时间:2022-04-21 17:21:59
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本套丛书的编写强调临床试本套书涵盖各科疾病药物临床试验各个阶段所承担的任务,着重介绍如纳排标准、随机用药方法、疗效评价、安全性评价、研究终点以及数据处理等临床试验的关键点。并在介绍中设有案例,提供点评的内容,案例选取试验者以往的一些真实案例以及一些已报道的经典的国际多中心临床试验,使读者可以参照已完成的临床试验有更形象和深刻的认识。Ⅰ期临床研究因风险大,由专门的Ⅰ期临床研室开展相应设计、实施、监管和总结报告工作,因此单设一个分册。同时将涉及药物临床试验过程中的伦理学保护等内容单设一个分册,加深读者对药物临床试验伦理审查等工作的了解,注重对相关法规的认知。
品牌:人卫社
上架时间:2021-09-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
Ⅰ期临床试验设计与实施最新章节
查看全部- 第三节 常用网站介绍
- 第二节 常见检验检查项目的意义
- 第一节 国内外Ⅰ期临床试验的相关指导原则
- 第五章 信息参考
- 第二节 Ⅰ期临床试验总结报告
- 第一节 Ⅰ期临床试验结果统计分析
- 第四章 Ⅰ期临床试验结果统计分析与总结
- 第六节 Ⅰ期临床试验的数据管理
- 第五节 Ⅰ期临床试验质量保障体系
- 第四节 新药Ⅰ期临床试验的风险管理
崔一民 阳国平主编
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