中药新药临床试验风险控制与质量管理

本丛书是由广东省药学会专家组成员根据实际工作经验出版的一套适合全科医生和药师阅读和参考的案头书。每个分册根据临床实际工作经验收集整理了不合理处方案例，全套书共收集处方案例千余例。每一个案例均从药师的角度进行了处方合理性分析，并提出了处方审核建议，便于指导药师开展处方审核工作。本套丛书一共8个分册，目前已立项7个分册，分别是处方审核基本知识、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病

本书共分5章。第1章为管理要求，共分15节，按照认可准则4.1~4.15的顺序编写；第2章为技术要求，共分10节，按照认可准则5.1~5.10的顺序编写；第3章为各专业领域的应用说明，共10节，按照CNASCL02：2012A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写；3章的编写格式类同，根据标准要求不同，内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场

本书紧扣临床神经电生理的原理和应用，内容分为五个部分：基础理论：介绍与临床电生理相关的数理知识，重点讲述神经系统解剖学、生理学和病理学的基本概念。检测技术与方法：详细介绍肌电图、神经传导功能检测、诱发电位检测等技术，提出规范化报告模式。临床应用：结合神经内科、神经外科、骨科、儿科等多学科，探讨神经电生理检测在疾病诊断中的应用。病例分析：通过典型病例解读电生理检测和诊断过程，结合术中监测应用实例。附

急性心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。主要危险因素有吸烟、酗酒、高血压、糖尿病、血脂异常、女性绝经、暴饮暴食等因素。本病在中国近年来呈明显上升趋势，每年新发至少50万，现患至少200万，给社会带来了巨大负担。但医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使

该套丛书强调理论与实践的紧密结合，注重实践操作以解决实际问题。具体编写时以临床工作为核心，对操作要点、临床常见问题、治疗注意事项进行重点讲述，特别是要阐述治疗中容易发生的错误，附以案例分析，给出相应正确的、科学的、安全的治疗方案，以促使康复治疗师对康复治疗技术有更好的认识并提升临床运用的能力。对于一些重要且不易用文字和插图表述清楚操作技术，将通过二维码关联相关操作视频。本书为康复治疗师作业治疗的指

陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设，聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方法学技术支撑体系构建，该书可为国家“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系，适合国内机构、科室和医生作为参考，也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章，下篇包含3章。全书首次对临床研究体系建设要素进行系统性论述，借鉴成功

第3版在上二版书稿的基础上，进一步完善和增加新发展的、具有较高临床应用价值的临床检验项目内容，如血液肿瘤的实验室诊断、尚未包括的疾病相关检验路径与结果解释，特别是有关慢性病的管理和新生物指标的应用与评价等。同时进一步修订与其配套的《医学检验项目选择与临床应用路径手册》，以便携式手册的方式给临床医务工作者提供医学检验项目的选择和应用的快速查询。临床实验的合理选择与应用是临床医生疾病诊治的重要方面，本

青光眼是主要致盲眼科疾病之一，有一定遗传趋向。全球统计显示，在导致失明的原因中，青光眼仅次于白内障。目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了青光眼患者人口学信息、就诊信息、体格检查信息，以及诊断、病理、检验、治疗等相关信

本书主要介绍在临床治疗中使用最广泛的红外激光。不仅包括连续和脉冲输出型，还包括常用波长的各类激光。结合激光波长的物理和生物特性、激光参数的组织特性，对激光的损伤机制、过程、结果进行深刻详细的分析、讲解。将不同波长激光的损伤特性，照射方法分门别类地进行分析、讲解。结合激光的波长、输出方式，传输方式、参数特性以及激光适应症，讲解如何根据病变选择激光、如何提高激光治疗精度，避免对正常组织的损伤，使激光治