第一节　概　　述

一、浸出制剂的含义

浸出制剂（extract preparation）系指采用适当的浸提溶剂和方法，从中药材或饮片中浸出有效成分而制成的一类制剂，可供内服和外用。大部分浸出制剂可直接应用于临床，如合剂、糖浆剂、酒剂等；也有一些浸出制剂，如流浸膏剂、浸膏剂，常作为制备其他制剂的原料。近年来，随着提取新技术、新工艺的应用，浸出制剂的服用剂量大为减小，在此基础上研制出许多浸出制剂新品种。

二、浸出制剂的特点

1.优点

①体现各组分的综合作用，疗效好。保持原药材中各种成分的综合疗效，适应中医辨证施治的需要。

②减少服用量，便于使用。浸出制剂常采用水或乙醇浸提出药材中的有效成分，去除部分无效成分和组织成分，与直接以原药材制成的剂型如散剂、丸剂相比，服用量大为减少，患者的顺应性提高。

③部分浸出制剂可用作其他制剂的原料。流浸膏剂和浸膏剂药物浓度高、质量稳定，常作为制剂原料，用于制备胶囊剂、片剂、软膏剂、栓剂、浓缩丸剂等剂型。

2.缺点

汤剂、糖浆剂不适于贮存，久贮后易污染细菌，甚至发霉变质；酒剂、酊剂、流浸膏剂等具有流动性，运输、携带时易造成包装破损、密封不严，导致溶剂挥发，有时会产生浑浊或沉淀；浸膏剂若存放不当可迅速吸潮、结块，影响粉碎、混合、成型等一系列工艺过程或造成质量问题。

三、浸出制剂的分类

（1）水浸出剂型　系指以水为浸出溶剂，浸提出药材中的有效成分，制成含水的制剂，如合剂、口服液等。

（2）含醇浸出剂型　系指以适宜浓度的乙醇或蒸馏酒为浸出溶剂，浸提出药材中的有效成分，制成含醇的制剂，如酒剂、酊剂、流浸膏剂等。

（3）含糖浸出剂型　系指用水或其他适宜溶剂浸提出有效成分，再经浓缩处理，加入适量蔗糖或蜂蜜制成的制剂，如煎膏剂、糖浆剂等。

（4）其他浸出剂型　系指以浸提液为原料制备的胶囊剂、片剂、软膏剂、栓剂、浓缩丸剂等。