指南的制定与实施是一项系统工程，从前期指南工作组的构建、主题的确定、证据的检索与评价、推荐意见的产生到后期指南的传播、实施与评价，需要考虑和处理不同阶段、不同层面可能出现的问题与困难，以确保指南的质量和实施效果。为提高指南制定的效率、增加制定过程的科学性、透明性，促进指南的报告、传播和实施，有必要撰写指南的制定手册（以下简称“指南手册”），为指南制定者和实施者提供全面的指导。当前国际知名的指南制定机构，如WHO、NICE和SIGN（Scottish Intercollegiate Guidelines Network，苏格兰校际指南网络）等均已制定和发布了各自的指南手册。近十年来，随着循证医学、系统评价和证据质量与推荐强度分级方法的快速发展，指南制定的方法学取得了长足的进步，特别是IOM 2011年对指南的定义进行了修订后，更加需要符合IOM新定义的指南手册来指导循证指南的制定、报告和实施。

本手册的编写基于以下三个步骤：①对国内外中英文指南制定手册进行系统评价；②邀请多学科专家进行手册的撰写；③邀请资深的指南制定者对手册初稿提出修改建议与意见。

通过四种途径获取指南手册：①检索PubMed数据库；②通过Google检索指南制定机构网站；③追溯指南手册的参考文献；④联系指南制定机构。其中PubMed检索策略见表1-2。纳入标准为：指导指南制定、报告、传播、实施和评价的方法学手册，对于同时有多个版本的，只纳入最新的版本。语种限定为中文和英文。文献筛选由两名人员独立完成，出现分歧则协商解决。

最终纳入34部指南手册，见表1-3。

在对现有国内外手册详细分析的基础上，提出了本手册的基本框架，结合中西医结合诊疗指南的特征，进行本稿的设计与撰写。

我们邀请到了中西医结合领域的临床专家、信息检索专家、证据分级专家、卫生经济学家、期刊编辑、卫生官员等直接或间接参与到本手册的撰写工作。

手册初稿完成后，我们邀请指南制定者对其进行后效评价，并将绝大多数反馈意见整合到最终的指南手册当中。

该手册为中西医结合诊疗指南的制定提供技术、方法和流程方面的指导和建议，确保中西医结合诊疗指南的制定过程科学、严谨，内容清晰明确，报告充分透明，并最大程度保证其可操作性。

1.中西医结合诊疗指南的制定者和使用者。

2.中西医结合诊疗指南的外部评审专家。

3.中医药或西医领域指南的制定者和使用者。

4.任何想要了解、研究中西医结合诊疗指南制定过程的研究人员。

我们将根据指南制定方法学的研究进展，在未来3～5年内对指南手册进行适当的更新。更新工作将在1年内完成，并通过网站、学术会议或期刊形式进行传播推广。