2.1.2　创新型药械企业

创新型药械企业又可称之为创新驱动型药械企业，是由提供药品与医疗器械的两类企业构成。在生物医药产业中，创新型药械企业是富有创新活力的行动者。这类企业不仅为下游的医疗卫生机构、健康管理机构、体检中心等组织或居民提供药械产品，而且通过持续的研发投入不断改进药械产品质量，甚至为罕见病、疑难病提供全新的药械产品，从而为“医”“药”乃至大健康产业的高质量发展做出了积极贡献。

与传统药械企业相比，在投入上，创新型药械企业表现出高研发强度、高研发人员占比等特征；在产出上，创新型药械企业往往拥有一定数量的专利，新产品收入占企业营业收入的比例较高，甚至有多个药品或医疗器械管线处于临床试验阶段。以美国辉瑞制药有限公司（以下简称“辉瑞公司”）为例，其业务主要涵盖内科肿瘤、疫苗、炎症、免疫以及罕见病疾病区域。从研发投入上看，2020年该公司继续加大研发投入，累计研发投入达94.05亿美元，比上年增长12.04%，研发投入占营业收入的比重达到22.4%，从而有力地支持了公司的新药研发活动。从研发产出上看，辉瑞公司2020年已有189个获批药物，677个国际专利，和30个美国专利。从公司官网数据看，截至2021年2月，辉瑞共有95个新药研发管线项目正处于不同临床研究阶段，其中临床Ⅰ期有27个项目，临床Ⅱ期有35个，临床Ⅲ期有24个，并有9个项目进入审批阶段。具体如图2-1所示。

图2-1　截至2021年2月辉瑞公司研发管线一览

资料来源：辉瑞公司2020年年报

以江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）为例，2020年该公司继续加大研发投入，累计研发投入49.89亿元，比上年增长28.04%，研发投入占销售收入的比重达到17.99%，有力地推动了企业研发活动。恒瑞医药现有研发人员4 721人，占总人数的16.33%。同时为全面加强员工的培训与培养，公司建立了恒瑞大学，下设营销、管理、研发等学院，为员工提供了职业发展平台；在产出上，恒瑞医药的专利申请和维持工作也正在顺利推进的过程中，2020年度该公司共提交国内新申请专利207件，提交国际PCT新申请70件，获得国内授权专利64件，获得国外授权专利103件。

进入21世纪以来，随着生物医药产业发展的高歌猛进，创新型药械企业也日益得到重视。从近五年福布斯发布的全球企业2000强榜单来看，我国药械企业进入这一榜单的数量开始日益增多，由2017年的8家增加到了2021年的18家，其中药械企业占国内进入榜单企业的比例也从2017年的2.60%上升到了2021年的4.56%，说明我国生物医药产业的竞争力正在稳步提升。由于这些上榜企业均以不断创新获得竞争优势，因此堪称典型的创新型药械企业，具体如表2-3所示。

表2-3　2017—2021年福布斯全球企业2000强中我国药械企业一览

②企业名称后括号内的数值代表该企业在本次排名中的具体位次。

（续表）

（续表）

资料来源：由福布斯官网相关数据整理而来

从2021年各国药械企业进入这一榜单的情况看，在总数上我国仅次于美国，分别为18与26家，但具体排名分布情况却不容乐观：在前100位的排名中，美国、瑞士、英国、法国企业各占4、2、1、1席，而我国的药械企业却未见身影；在101～1 000位这一区间，美国企业占有20席，而我国企业仅占3席；在1 001～2 000这一区间，我国企业占了15席，明显多过其他国家，这意味着我国生物医药细分产业领域中已经储备了一批未来可能冲击全球1000强的潜在企业，具体如表2-4所示。

表2-4　2021年进入全球2000强的药械企业排名分布情况　（单位：家）

资料来源：由福布斯官网相关数据整理而来

①这18家企业包括在中国香港与中国台湾上市或设置的企业。

创新型药械企业是生物医药产业中推动创新的能动主体，且在药械产品研发、生产、销售中往往扮演着十分重要的角色，这就使其在与医疗健康服务业相关主体的合作上具有多层次性。因而创新型药械企业与研究型医院一样，易于成为“医”“药”协同发展的核心主体。本书认为创新型药械企业一般具有以下特征：一是企业在研究与开发的基础上直接或间接提供药械产品，二是拥有研发部门或研发行为，可以是独立或合作研发，三是研发投入在企业营业收入中占有一定的比例，四是研发人员在员工总人数中占有一定的比例。为了不让这类研究对象局限在一个狭小的范围，只要满足上述特征其中之一的企业便可视为创新型药械企业。